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近视治疗仪做YY0505电磁兼容检测报告
发布时间:2019-09-26        浏览次数:70        返回列表
 近视治疗仪做YY0505电磁兼容检测报告,YY0505电磁兼容测试包括哪些检测项目,哪里可以出具YY0505-2012电磁兼容检测报告。
首先要明确近视治疗仪属于二类医疗仪器,属于康复用的医用设备,在YY0505-2012标准中有明确的要求,二类医疗器械需要符合哪些检测项目的电磁兼容测试。
一、近视治疗仪做YY0505电磁兼容检测项目包括(11项的电磁兼容检测):
1、传导发射试验:YY 0505-2012,IEC 60601-1-2:2004 36.201.1
2、辐射发射试验 :YY 0505-2012,IEC 60601-1-2:2004 36.201.1
3、谐波发射试验: YY 0505-2012,IEC 60601-1-2:2004 36.201.3.1
4、电压波动/闪烁发射: YY 0505-2012,IEC 60601-1-2:2004 36.201.3.2
5、静电放电抗扰度试验: YY 0505-2012,IEC 60601-1-2:2004 36.202.26
6、射频电磁场辐射抗扰度试验:YY 0505-2012,IEC 60601-1-2:2004 36.202.37
7、电快速瞬变脉冲群抗扰度试验: YY 0505-2012,IEC 60601-1-2:2004 36.202.48
8、浪涌(冲击)抗扰度试验: YY 0505-2012,IEC 60601-1-2:2004 36.202.5
9、射频场感应的传导骚扰抗扰度试验:YY 0505-2012,IEC 60601-1-2:2004 36。202。6
10、电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验: YY 0505-2012,IEC 60601-1-2:2004 36。202。7
11、工频磁场抗扰度试验:YY 0505-2012,IEC 60601-1-2:2004 36.202.8
二、送样进行YY0505-2012电磁兼容检测需要注意什么?
1、确定产品的供电电压和电流;
2、确保各类辅助的仪器设备准备齐备;
3、确定产品能按规定的性能指标进行正常运行;
4、确定产品的尺寸和重量;
5、电源线多备齐一根,以及其他的防护元件。
三、如何选择YY0505-2012第三方检测机构?
1、确定是否是首次注册,若首次注册需要到医疗检验所进行委托;
2、若是复检,经过医疗器械检测所同意,可以选择具备符合国家CNAS,CMA资质的检测机构进行;
3、若是注册前的摸底试验,可以选择具备资质的实验室进行,节约时间和成本;
4、二类医疗器械报批国家科研项目或招投标可以选择第三方检测机构进行检测。
114检测实验室是北京一家国营的第三方研究所检测机构,具备YY0505-2012标准授权,可为各类医用电气设备进行过电磁兼容预测试、摸底试验和鉴定试验并出具国家承认的中文或英文检测报告。
 
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